2025-05-14 02:00:37
原標(biāo)題:百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間之間的區(qū)別無(wú)塵車間有不同的級(jí)別,十級(jí),百級(jí),千級(jí),萬(wàn)級(jí),各級(jí)別車間的設(shè)計(jì)要求也是不同的。千級(jí)、萬(wàn)級(jí)之間的區(qū)別在哪里呢?主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。百級(jí)無(wú)塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。千級(jí)無(wú)塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。千級(jí)、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間設(shè)計(jì)要求生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè),潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過(guò)三十五點(diǎn)二乘以十萬(wàn),換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次,比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車間采用工藝處理措如下:空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。室內(nèi)保證一定壓力,防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí),其中以十萬(wàn)級(jí)(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬(wàn)級(jí)。無(wú)塵車間哪個(gè)性價(jià)比高?中湖潔凈告訴您。上海專業(yè)凈化無(wú)塵車間價(jià)錢
無(wú)塵車間潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來(lái)劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣無(wú)塵車間潔凈度的等級(jí),并且考慮粒徑限值(低限)~。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(~)、超微粒子(<)和宏粒子(>)無(wú)塵室的等級(jí)說(shuō)明使用者在開(kāi)無(wú)塵室的等級(jí)給供貨商時(shí),有以下幾個(gè)小技巧。首先是等級(jí)定義的模式如下:ClassX(atYμm)其中X是無(wú)塵室的等級(jí),例如100或10000等等,Y是粒徑如μm,μm等,可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定,該無(wú)塵室微粒含量,在這些粒徑必須滿足該等級(jí)的限度。這樣可以減少紛爭(zhēng),以下是幾個(gè)例子:Class1(μm,μm,μm)Class100(μm,μm)Class100(μm,μm,μm)在Classes100()andGreater(Class100,1000,10000....),一般看一個(gè)粒徑即可。在ClassesLessthan100()(Class10,1....),一般要看多幾個(gè)粒徑。第二個(gè)技巧是規(guī)定無(wú)塵室的狀態(tài),例如:ClassX(atYμm),At-rest供貨商就很清楚知道無(wú)塵室要在At-rest狀態(tài)下驗(yàn)收。第三個(gè)技巧是自訂微粒濃度上限,一般在As-built時(shí)無(wú)塵室都很干凈,微粒控制能力測(cè)試不易,這時(shí)可以干脆把驗(yàn)收上限壓低,例如:Class10000(μm